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新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒



疫情当前,全美各地纷纷执行“在家隔离”的政策,因此人们网上购物的热情空前高涨。为了保障人们的需求,运输快递业的小哥们仍然奋战在送货的第一线。旧金山的几家华人承包的联邦快递运输线的老板们,为了确保辛苦工作的司机及客户的健康与安全,联合从中国采购了一批国内独有的血清抗体快速检测试盒,让司机们每周检测一次,以确保无人染疫。
 

核酸检测—美国心有余而力不足

截止至2020年3月27日全美已经确诊超过9万例COVID-19病毒感染,超过中国并排名世界第一,且形势日益严重。美国总统特朗普和副总统彭斯多次提出要给全民免费测试新冠病毒(核酸检测)的机会,网上也曾盛传要在各地建立drive through免费测试中心。但实际情况是,这些中心目前仍然非常稀少,同时,只有满足了极为严苛的条件才会被批准去登记测试。一般来说,要满足测试条件有:是65岁以上或者是医护人员并且发烧38.6度加上呼吸困难(其他人则至少需要则连烧38.6度以上几天并且出现呼吸困难,再加上家庭医生也确认病患很可能已经被传染),或者有确凿证据证明你直接与确诊的病人有过密切接触。对于绝大多数老百姓来说,如果只是疑似症状,很难找到地方做核酸检测
 

抗体检测—中国大面积排查的利器

中国在短短两个月就控制住疫情,除了采取封闭城镇、隔绝交通外,钟南山院士力荐的“核酸检测+抗体检测”双保险检测手段功不可没。由于核酸检测的一些局限性,在钟南山院士的带领下,中国短期内就研制出类似验孕棒一样方便快捷的COVID-19病毒血清抗体检测试剂盒,用于体外定性检测血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG),操作简单,10分钟即可肉眼判读结果。此举为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者提供了快速、便捷的现场检测手段。因此在中国,血清抗体检测成为大面积排查的利器,被广泛应用于各级医院、发热门诊,CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊,企事业单位、学校、高铁站、机场海关等公共交通枢纽的排查检测。核酸检测确保不错,抗体检测确保不漏,双保险检测已经成为中国和欧洲的常规手段。

 

抗体检测—FDA放开民间检测

 

由于前期不重视,美国目前并没有抗体检测的试剂盒。迫于各方的压力,美国FDA开始放开民间检测。在FDA网站刚刚登出的最新消息(见下链接)指出,鉴于目前的紧急情况,FDA“不反对”使用血清测试法去检测新冠病毒。在附上指定的情况说明的情况下,不仅暂时不需要申请第一或第二类的审批,甚至在没有EUA(紧急使用授权)的情况下也可以有限度的使用: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/policy-diagnostic-tests-coronavirus-disease-2019-during-public-health-emergency 


抗体检测自我排查杜绝隐患

对我们在美国的华人来说,除了做好自我防护,早期检测排查也尤为重要。因为只有做到早发现早诊断早治疗,才能更好的保护自己,所以我们建议大家和我们一样自备COVID-19病毒血清抗体检测试剂盒,在有患者接触史或者出现咳嗽、胸闷等可疑症状时,可以自行检测。如果结果为阳性,应该尽快就医,接受治疗,将病毒对机体的伤害控制在早期,千万不要让其发展为重症。如果结果阴性,应该一周后复检,确保不漏诊,千万不要大意。


(产品介绍)

旧金山几家快递公司联合购买的是江苏苏博生产的IgM/IgG快速检测试剂盒(胶体金法)。其为正规企业,其试剂盒可同时检测lgM、lgG抗体,快速简便,无需仪器操作,无需前往医院,仅需自行采取指尖血或耳垂血,3分钟读取结果,全程检测仅需8分钟!并且该试剂盒已通过欧盟CE认证和美国FDA认证!! 

Safe harbour statement per FDA requirement:

1.The test has not been reviewed by the FDA.

2.Negative results do not rule out SARS-CoV-2 infection, particularly in those who have been in contact with the virus. Follow-up testing with a molecular diagnostic should be considered to rule out infection in these individuals.

3.Results from antibody testing should not be used as the sole basis to diagnose or exclude SARS-CoV-2 infection or to inform infection status.

4.Positive results may be due to past or present infection with non-SARS-CoV-2 coronavirus strains, such as coronavirus HKU1, NL 63, OC 43, or 229E.

 

如果有同胞需要购买,欢迎联系公司进行咨询及购买:

电话:(949)3468668

邮箱:info@huajianus.com

微信:luguanyanaet

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