根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定，结合2017年度国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心信息公开实际，编制本年度报告。报告内容包括概况、信息主动公开情况、依申请公开情况、信息公开咨询情况、信息公开工作存在问题及改进措施五部分。本报告所列数据的统计期限自2017年1月1日至2017年12月31日止。
如对本报告有疑问，请与国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心质量管理处联系（地址：北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层；邮政编码：100044；咨询电话：010-68441197）。
一、概况
2017年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心认真贯彻落实党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，高度重视政府信息公开工作，按照《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于印发2017年政务公开工作要点的通知》（国办发〔2017〕24号）要求，以及《食品药品监管总局2017年政务公开工作实施方案》的要求，核查中心进一步加大信息公开力度，充分利用中文网站、英文网站、公众号等多种信息发布途径，及时发布各类检查相关信息。同时，增设信息公开栏目及相关数据库，扩大信息发布量，保障公众和医药行业的知情权和参与权。为规范网站和公众号信息发布流程，确保信息发布的准确、及时、有效、规范，修订了《网站信息发布管理程序》和《公众号信息发布管理程序》。
二、信息公开平台建设
1.中文网站。2017年中文网站调整和丰富了栏目设置，共新增了7个栏目（子栏目），包括3个热点栏目：ICH指导原则、药物临床试验数据核查阶段性报告和国际药品检查动态研究；1个专栏：一致性评价专栏；2个子栏目：医疗器械GCP政策法规、学习贯彻十九大精神专栏。另外新增9个信息公开数据库，分别为一次性疫苗临床试验机构资格认定现场检查、疫苗临床试验注册现场检查、药物临床试验数据现场核查的进度查询数据库、本月检查预告数据库和上月检查公告数据库。截至2017年12月31日，中文网站已建立12个信息发布栏目、包括6个检查专栏、1个互动交流栏目；公告信息栏目发布14类公告公示信息、数据查询栏目提供5个公告查询数据库、6个进度查询数据库、4个在线填报事项、1个在线申请。2017年，中文网站浏览量约307万次。
2.英文网站。核查中心英文网站于2016年12月6日正式上线。英文网站栏目包括：“About CFDI”、“Photo News”、“Hot topics”、“What's new”、“Laws & Regulations”、“Normative Documents & Guidance”。截止2017年12月31日，网站共发布161条消息，其中“What's new”（滚动新闻）消息89条，“Hot topics”（工作动态）消息44条，Photo news栏目18条，其它栏目共10条。2017年，英文网站浏览量约10万次。
3.微信公众号建设。2017年，“CFDI检查核查之窗”微信公众号增加了2个栏目，分别是检查信息板块下的检查研究和监管信息板块下的征求意见。截至2017年12月31日，微信公众号已建立三大板块15个栏目。2017年，微信公众号总阅读量约54万次。
“CFDI检查核查之窗”微信公众号总阅读量分析图
（2017.1.1-2017.12.31，来源：微信公众号后台）
截至2017年12月31日，“CFDI检查核查之窗”微信公众号关注人数为17860人。
"CFDI检查核查之窗”微信公众号总关注人数变化图
（2017.1.1-2017.12.31，来源：微信公众号后台）
三、信息主动公开情况
（一）总体情况
2017年1月1日至12月31日，中文网站共计主动公开信息1199条，比2016年增加46%。其中：新闻公告类信息825条，占68.8%；各类检查工作公告类信息194条,占16.2% ；政策法规工作流程类信息180条，占15%。
(二）重点领域信息公开情况
2017年，由于药品GMP认证职能下放，全年网上公开重点领域公告公示信息有所减少。全年总计发布公告公示类信息22条，其中药品GMP认证公告6条，药物临床试验机构资格认定公告5条，药品GMP认证审查公示3条，药物临床试验数据现场核查计划公告8条。公开了2016年度药品检查报告（中、英文版）、药物临床试验数据核查阶段性报告（2015年7月至2017年6月）。临床试验数据核查专栏、一致性评价专栏、飞行/跟踪检查专栏、境外检查专栏，共发布及转发总局相关热点信息183条，比2016年增加161%。
（三）检查相关数据库的建设和维护
截至2017年12月31日，中心网站共计主动公开公告查询数据库5个，数据量为23302条，其中药品GMP认证公告20588条
附件：2017年度信息公开情况统计表
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